2001年12月29日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)修訂通過(guò)

2002年3月28日衛(wèi)生部令第 27 號(hào)發(fā)布

自2002年7月1日起施行?

章 總 則

條 為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。?

第二條 本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人

其他需要消毒的場(chǎng)所和物品管理也適用于本辦法。

第三條 衛(wèi)生部主管全國(guó)消毒監(jiān)督管理工作。

鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。

第二章 消毒的衛(wèi)生要求

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。?

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。?

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。?

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。

第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。

第十條 加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。

第十一條 托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度，對(duì)室內(nèi)空氣、餐（飲）具、毛巾、玩具和其他幼兒活動(dòng)的場(chǎng)所及接觸的物品定期進(jìn)行消毒。?

第十二條 出租衣物及洗滌衣物的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)物品及場(chǎng)所進(jìn)行消毒。

第十三條 從事致病微生物實(shí)驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)的器材、污染物品等按規(guī)定進(jìn)行消毒，防止實(shí)驗(yàn)室感染和致病微生物的擴(kuò)散。?

第十四條 殯儀館、火葬場(chǎng)內(nèi)與遺體接觸的物品及運(yùn)送遺體的車輛應(yīng)當(dāng)及時(shí)消毒。

第十五條 招用流動(dòng)人員200人以上的用工單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)流動(dòng)人員集中生活起居的場(chǎng)所及使用的物品定期進(jìn)行消毒。

第十六條 疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

第十七條 公共場(chǎng)所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第三章 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第十八條 消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

第十九條 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。

第二十條 消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。?

第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)之日起一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，并說(shuō)明理由。

第二十二條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。

第二十三條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。

第二十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠（車間），應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。?

產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)當(dāng)是實(shí)際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號(hào)。

第二十五條 取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。

第二十六條 衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場(chǎng)前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)對(duì)符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。不予備案的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

備案憑證在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

第二十七條 進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時(shí)，衛(wèi)生部可以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

衛(wèi)生部自受理申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)對(duì)符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號(hào)格式為：衛(wèi)消備進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。不予備案的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

第二十八條 生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。

第二十九條 生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)其申報(bào)資料和樣品進(jìn)行初審；

（二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個(gè)月內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查，審查合格的方可報(bào)衛(wèi)生部審批；

（三）衛(wèi)生部自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號(hào)格式為：衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第XXXX號(hào)。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。?

第三十條 申請(qǐng)進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。必要時(shí)，衛(wèi)生部可以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)口的，發(fā)給進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號(hào)格式為：衛(wèi)消進(jìn)準(zhǔn)字（年份）第XXXX號(hào)。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

第三十一條 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)。獲準(zhǔn)換發(fā)的，衛(wèi)生許可批件延用原批準(zhǔn)文號(hào)。

第三十二條 經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件：

（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（二）產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。

第三十三條 消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。

第三十四條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：

（一）無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。

第四章 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)

第三十五條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開(kāi)展消毒服務(wù)。?

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消服證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)，有效期四年，每年復(fù)核一次。有效期滿前三個(gè)月，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。?

第三十六條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）具備符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備；

（二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求；

（三）具有能對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測(cè)的人員和條件，建立自檢制度；

（四）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

（五）從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，以其他消毒方法進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過(guò)設(shè)區(qū)的市（地）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書后方可上崗工作。

第三十七條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)不得購(gòu)置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。

第三十八條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。

第五章 監(jiān) 督

第三十九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)、場(chǎng)所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（二）對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（三）對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（四）對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（五）對(duì)違反本辦法的行為采取行政控制措施；

（六）對(duì)違反本辦法的行為給予行政處罰。

第四十條 有下列情形之一的，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以對(duì)已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查：?

（一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實(shí)性受到質(zhì)疑的；

（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的；

（三）產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）受到質(zhì)疑的。

第四十一條 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個(gè)月內(nèi)，按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過(guò)上述期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)。

第四十二條 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個(gè)月內(nèi)， 應(yīng)當(dāng)作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)：

（一）擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的；

（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果達(dá)不到要求的；

（三）夸大宣傳的。

第四十三條 消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。未經(jīng)認(rèn)定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

第四十四條 對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并予以通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消認(rèn)定資格。被取消認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請(qǐng)認(rèn)定。

第六章 罰 則

第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

第四十六條 加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第四十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。

第四十八條 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款：

（一）消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的；

（二）未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務(wù)業(yè)務(wù)的。

第七章 附 則

第四十九條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：

感染性疾?。河晌⑸镆鸬募膊?。

消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。?

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)：指為社會(huì)提供可能被污染的物品及場(chǎng)所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。?

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。

第五十條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第五十一條 本辦法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒管理辦法》同時(shí)廢止。

附：關(guān)于修改“消毒管理辦法的幾點(diǎn)說(shuō)明”

自一九八七年九月十八日衛(wèi)生部頒布《消毒管理辦法》以來(lái)，全國(guó)各地在貫徹過(guò)程中，取得了顯著成績(jī)，積累了許多有益經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于改善群眾衛(wèi)生條件起到促進(jìn)作用。但是,隨著群眾生活水平日益提高，對(duì)消毒工作提出了更高的要求，因而原“辦法”與當(dāng)前群防群治工作出現(xiàn)不相適應(yīng)的狀況。為了加速消毒管理科學(xué)化、法制化、規(guī)范化的進(jìn)程，適應(yīng)改革開(kāi)放，實(shí)現(xiàn)四化建設(shè)的需要，對(duì)原“辦法”作了進(jìn)一步修改，并作如下說(shuō)明：?

消毒是傳染病防治工作中的重要環(huán)節(jié)，是切斷傳染病傳播途徑的有效措施，也是群眾衛(wèi)生、預(yù)防疾病的重要手段之一。因此,消毒工作是傳染病控制、食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生不可分割的一部分。但是，傳染病、食品及公共場(chǎng)所的消毒并不能全部覆蓋消毒工作，如醫(yī)院、托幼機(jī)構(gòu)的消毒、消毒藥劑器械和醫(yī)療衛(wèi)生用品的管理及工業(yè)消毒滅菌等。因此，消毒管理仍有自成體系的必要。修改后的《消毒管理辦法》既以《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》作為主要依據(jù)，又保持自成體系的完整性，按照這一指導(dǎo)思想，根據(jù)四年來(lái)執(zhí)行《消毒管理辦法》中存在的問(wèn)題，作以下幾方面修改。?

總則中規(guī)定《消毒管理辦法》是以《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定為依據(jù)，這不僅是由于消毒工作與傳染病控制有極其密切的內(nèi)在聯(lián)系，而且是為了使有關(guān)衛(wèi)生行政部門充分認(rèn)識(shí)消毒在防病治病工作的重要性,從而將其納入衛(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃。也是為了使從事醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產(chǎn)、銷售部門提高接受消毒衛(wèi)生監(jiān)督的自覺(jué)性?？倓t中進(jìn)一步明確各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門對(duì)消毒工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。而各級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)執(zhí)行監(jiān)測(cè)管理，并接受各級(jí)衛(wèi)生行政部門的委托，履行監(jiān)督權(quán)。將監(jiān)督與監(jiān)測(cè)分開(kāi)，這是為了強(qiáng)化法制管理、發(fā)揮衛(wèi)生行政部門執(zhí)法的職能，發(fā)揮衛(wèi)生防疫部門作為衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的作用，克服監(jiān)督監(jiān)測(cè)一體所帶來(lái)的弊端，推動(dòng)我國(guó)消毒工作的科學(xué)化、法制化管理。?

第二章第九條規(guī)定各級(jí)醫(yī)療保健、科研、教學(xué)及衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必需使用的消毒劑、器械和一次性使用的醫(yī)療用品，必須是獲得省級(jí)以上“衛(wèi)生許可證”的產(chǎn)品，并定期監(jiān)測(cè)消毒效果。這是根據(jù)當(dāng)前消毒藥械及醫(yī)療用品管理仍存在許多漏洞，少數(shù)人不顧群眾生命安危，制造、銷售偽劣產(chǎn)品、醫(yī)院少數(shù)人員只顧經(jīng)濟(jì)利益，不問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量，致使部分劣質(zhì)產(chǎn)品，甚至未經(jīng)消毒的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院直接用于病人、導(dǎo)致醫(yī)療事故，為了杜絕受污染的一次性醫(yī)療用品不經(jīng)處理，流入社會(huì)或再次使用，在第八條中規(guī)定此類用品用后必須銷毀處理，并記錄備查，以利監(jiān)督管理。?

第三章第十二條關(guān)于甲、乙類傳染病疫源地實(shí)施消毒的責(zé)任，與原“辦法”有所不同，這是根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第十七條規(guī)定，有關(guān)單位和個(gè)人必需在衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)、監(jiān)督下進(jìn)行嚴(yán)密消毒后處理。?

第四章第十六條關(guān)于食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和公共場(chǎng)所的消毒是修改后“辦法”中所增加的內(nèi)容，近年來(lái)傳染病發(fā)病率有上升趨勢(shì)，其中經(jīng)口傳播的傳染病為多見(jiàn)。調(diào)查資料表明飲料、食具和食品工業(yè)器具的污染較為嚴(yán)重，因此,在消毒管理辦法中有必要強(qiáng)調(diào)對(duì)用于該方面消毒的藥劑和消毒器械質(zhì)量管理，并為從事食具消毒人員提供合理使用方法，以達(dá)到滿意的消毒效果。?

第六章第二十四條明確規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)本辦法結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制訂實(shí)施細(xì)則，聘任專業(yè)人員擔(dān)任衛(wèi)生監(jiān)督員。經(jīng)過(guò)四年來(lái)《消毒管理辦法》執(zhí)行的情況，凡是消毒工作進(jìn)展較快，取得社會(huì)效益的地方，主要是由于領(lǐng)導(dǎo)重視，結(jié)合本省的實(shí)際情況，采取切實(shí)可行的具體有效措施的結(jié)果，因此，修改的辦法中總結(jié)了各地經(jīng)驗(yàn)，對(duì)上述行政部門提出，消毒監(jiān)督管理四項(xiàng)職權(quán)和要求，并對(duì)監(jiān)督員規(guī)定了五項(xiàng)具體任務(wù)。?

消毒藥劑和消毒器械的管理工作經(jīng)過(guò)三年來(lái)的實(shí)踐，證明實(shí)行衛(wèi)生許可證制度是做好管理的行之有效的措施。但是此項(xiàng)工作在各地發(fā)展很不平衡，主要決定于領(lǐng)導(dǎo)重視程度。全國(guó)約有三分之一省、自治區(qū)、直轄市開(kāi)展了這項(xiàng)工作，不僅取得社會(huì)效益、促進(jìn)了當(dāng)?shù)叵舅幮档纳a(chǎn)、供應(yīng)、做到當(dāng)?shù)厣a(chǎn)、當(dāng)?shù)厥褂?、滿足了群眾的需要，同時(shí)也取得了一定經(jīng)濟(jì)效益，增加了消毒事業(yè)自我發(fā)展的能力。但是，有少數(shù)省、自治區(qū)，至今仍然是待填補(bǔ)的空白，其原因主要是當(dāng)?shù)厝罕娚钏降南拗?消毒意識(shí)淡薄，而且缺少技術(shù)人員和開(kāi)展消毒藥劑技術(shù)鑒定的條件。大部分省、自治區(qū)的消毒藥械管理工作鑒于上述兩種情況，對(duì)部分消毒產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可，但對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事此類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)并不摸底，處于管而不嚴(yán)的狀況，放過(guò)一些偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)，因此，修改后的辦法強(qiáng)調(diào)消毒藥械和消毒產(chǎn)品實(shí)行兩級(jí)審批管理的辦法，要求省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)一般產(chǎn)品或在省內(nèi)流通的產(chǎn)品，組織評(píng)審，發(fā)給衛(wèi)生許可證書，對(duì)于進(jìn)入醫(yī)院的消毒藥械、醫(yī)療用品或在國(guó)內(nèi)各地區(qū)推廣使用的產(chǎn)品，報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，發(fā)給衛(wèi)生許可證，為了加強(qiáng)管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，衛(wèi)生許可證設(shè)正、副本,對(duì)生產(chǎn)單位的技術(shù)水平生產(chǎn)衛(wèi)生條件進(jìn)行審查。目前，消毒藥械和消毒產(chǎn)品實(shí)行上述兩級(jí)審批管理，是因?yàn)槲覈?guó)消毒工作處于起步階段。還有相當(dāng)一部分省級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)水平還很不平衡,全面開(kāi)展消毒藥械的消毒滅菌效果的評(píng)定還有一定困難。為了發(fā)揮技術(shù)力量較強(qiáng)的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在消毒藥械管理中的積極作用，并促進(jìn)技術(shù)力量薄弱地區(qū)的消毒工作，衛(wèi)生部將對(duì)消毒專業(yè)隊(duì)伍和實(shí)驗(yàn)室實(shí)行考核，批準(zhǔn)一批實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)人員作為骨干力量，為全面實(shí)行消毒藥劑和消毒產(chǎn)品分級(jí)管理作好技術(shù)準(zhǔn)備。?

第七章罰則部門刪去原辦法全部?jī)?nèi)容，改為按《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》中的有關(guān)規(guī)定，其目的是以《傳染病防治法》為依據(jù)，以提高本辦法的法律約束作用。另外，第三十一條規(guī)定對(duì)取得“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品，經(jīng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè),產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，衛(wèi)生行政部門要責(zé)令限期改進(jìn)或吊銷其“衛(wèi)生許可證”，進(jìn)行處罰也是為了改進(jìn)工作的一種手段。衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在執(zhí)行消毒監(jiān)測(cè)管理中或受權(quán)執(zhí)行監(jiān)督時(shí)，仍應(yīng)以技術(shù)指導(dǎo)，宣傳教育為主。?

1987年衛(wèi)生部頒布《消毒管理辦法》的同時(shí)，曾召集有關(guān)制訂并頒布了部分消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)在指導(dǎo)執(zhí)行“辦法”中起到積極作用。但是，在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分標(biāo)準(zhǔn)需要按我國(guó)具體國(guó)情作出適當(dāng)修改，有些衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有國(guó)標(biāo)不一致，給具體執(zhí)法人員工作上帶來(lái)許多困難；為此，有必要開(kāi)展大量調(diào)查研究，積累科學(xué)數(shù)據(jù)，按照國(guó)情及早制定新的切實(shí)可行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以利《消毒管理辦法》順利執(zhí)行。?